外科縫合器開發(fā)熱度不減 醫(yī)用一次性切割吻合器自動化裝配研制市場前景廣闊

在外科學(xué)發(fā)展史上，外科縫合器的發(fā)明具有里程碑式的意義。它不僅使得傷口縫合由手工轉(zhuǎn)變?yōu)闄C(jī)械化，使手術(shù)操作得以簡化，手術(shù)時間明顯縮短，術(shù)中組織損傷、出血和感染的幾率明顯降低，而且，它使得一些原來不可能實(shí)現(xiàn)的外科手術(shù)變?yōu)榭赡埽瑥亩o醫(yī)生和患者都帶來了巨大益處。本文作者對外科縫合器產(chǎn)品的變遷及其相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行了歸納與總結(jié)，有助于讀者了解外科縫合器產(chǎn)品的發(fā)展歷程，以及外科臨床技術(shù)和材料學(xué)領(lǐng)域的一些變化趨勢。 從雛形改進(jìn)到成熟 　　市場增幅可觀 　　

    外科縫合器的雛形出現(xiàn)于公元前14世紀(jì)。阿拉伯醫(yī)生Albucasis將巨蟻放在對合好的傷口邊緣，使巨蟻咬住傷口，然后去除巨蟻的身體，留下巨蟻的頭部，使傷口接合。 　　

20世紀(jì)初，歐洲一位愛動腦筋的外科醫(yī)生Humer Hultl受到訂書機(jī)的啟發(fā)，大膽設(shè)想——能否開發(fā)一種類似于訂書機(jī)的外科縫合器，從而減少醫(yī)生縫合傷口的時間？Hultl將這一設(shè)想付諸實(shí)踐，于1908年率先開發(fā)出與訂書機(jī)工作原理類似的醫(yī)用縫合器，并在布達(dá)佩斯成功完成了醫(yī)學(xué)史上首例機(jī)械化外科手術(shù)。Hultl因此被譽(yù)為“外科縫合器之父”。據(jù)文獻(xiàn)報道，這種縫合器遵循的雙排縫合釘B形縫合原則與現(xiàn)代外科縫合器相同。但是，它由多種金屬部件組裝而成，設(shè)計(jì)復(fù)雜，重達(dá)8磅，安裝用時兩個多小時，使用不太方便，因而難以在臨床推廣。 　　1934年，德國的Fredrich在Hultl雙排B形縫合原理的基礎(chǔ)上，研制出可裝卸和預(yù)裝縫合釘?shù)耐饪瓶p合器。 　　20世紀(jì)40年代，處于戰(zhàn)火紛飛年代的前蘇聯(lián)制定了一項(xiàng)計(jì)劃——通過開發(fā)外科縫合器來解決前蘇聯(lián)外科醫(yī)生短缺的問題，借助機(jī)械吻合裝置來迅速縮短手術(shù)時間，利用自動化操作保證手術(shù)效果不受外科醫(yī)生疲勞感的影響。前蘇聯(lián)實(shí)驗(yàn)外科器械研究所的科學(xué)家對外科縫合器進(jìn)行了系統(tǒng)研究。1951年，該研究所研制出**把血管吻合器。隨后，他們相繼推出支氣管縫合器、胃腸吻合器等多種外科縫合器。雖然這些產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中取得了良好效果，但它們?nèi)匀粵]有擺脫外形笨重、裝配縫合釘費(fèi)時的問題。 　　

1958年，美國學(xué)者Ravitch在前蘇聯(lián)實(shí)驗(yàn)外科器械研究所考察后敏銳地意識到外科縫合器的發(fā)展前景，將縫合器技術(shù)引進(jìn)美國，并終生致力于外科縫合器的研究和商品化。上世紀(jì)60~70年代，美國外科縫合器研發(fā)迅猛發(fā)展。美國外科公司推出了自動縫合器。該產(chǎn)品引入了“釘匣”，使用前醫(yī)生將縫合釘預(yù)先置于釘匣內(nèi)并進(jìn)行滅菌，使用時僅需把釘匣插入縫合器內(nèi)即可。該產(chǎn)品成功解決了復(fù)雜而耗時的裝釘過程，很快得到美國食品藥品管理局（FDA）的許可，隨后迅速占領(lǐng)西方市場。如果把之前的縫合器比喻為需要一個個壓入子彈然后才能進(jìn)行射擊的步槍的話，這種新型縫合器就如同可以將子彈一并裝入彈匣后實(shí)施連發(fā)的機(jī)槍。它的發(fā)明極大地推動了外科縫合器的商業(yè)化批量生產(chǎn)和普遍使用，是機(jī)械縫合技術(shù)發(fā)展史上里程碑式的產(chǎn)品。后來，美國醫(yī)療器械制造商相繼推出了具有雙組雙排縫釘及刀片的外科縫合器、具有雙排環(huán)形縫釘及刀片的外科吻合器和-次性使用外科吻合器等。

　　值得關(guān)注的是，1987年，法國里昂的PhililpeMouret醫(yī)生成功完成了世界上首例腹腔鏡下膽囊切除術(shù)，掀開了微創(chuàng)外科的新篇章。此后，世界上許多縫合器生產(chǎn)企業(yè)全力投入到微創(chuàng)手術(shù)器械的研究開發(fā)之中。上世紀(jì)90年代，內(nèi)鏡手術(shù)用鈦鋏鉗、各種縫合器等新器械改變了內(nèi)鏡手術(shù)原來采用的困難而復(fù)雜的縫合結(jié)扎方法，大大提高了手術(shù)效率，降低了手術(shù)難度。 市場增幅可觀 　　今天，外科縫合器已經(jīng)相當(dāng)普及。在普外科、喉科、胸外科、整形外科及其他科室的手術(shù)中，醫(yī)生都可以根據(jù)手術(shù)情況選擇機(jī)械縫合來代替手工縫合。

　歐洲醫(yī)師協(xié)會不久前總結(jié)了外科縫合器的主要優(yōu)點(diǎn)（相對于手工縫合而言）：一是方便易用，減少傷口縫合時間，大大降低醫(yī)生的工作強(qiáng)度。二是對于特殊器官和部位的手術(shù)（如大腸病變部位切除手術(shù)、疝氣手術(shù)和腹股溝手術(shù)等），利用外科縫合器可進(jìn)行準(zhǔn)確、牢固、可靠的傷口接合（這些手術(shù)部位經(jīng)常受到運(yùn)動影響，如果使用常規(guī)羊腸線縫合，傷口容易開裂）。三是機(jī)械縫合的接合處十分緊密，可有效防止血水以及腸道等組織的內(nèi)容液體滲漏，從而避免腹腔器官污染和發(fā)生炎癥反應(yīng)等意外事件。 　　

外科縫合器市場的增幅亦十分可觀。美國**咨詢公司Frost & Sullivan公布的一份報告披露：近幾年，美國外科縫合器類產(chǎn)品（含縫合線等）年銷售額高達(dá)20億美元，預(yù)計(jì)2011年將達(dá)22.8億美元。歐洲外科縫合器類產(chǎn)品的銷售額雖然不及美國，但也在十億歐元左右。 　　

目前，市場上的外科縫合器主要有：線性縫合器（對組織進(jìn)行直線型縫合）；環(huán)形縫合器（適用于腔道手術(shù)）；線性切割吻合器；荷包縫合器；皮膚筋膜縫合器；喉科縫合器；胸腔鏡專用縫合器；其他特種縫合器等。 　　縫合釘材質(zhì)不斷創(chuàng)新 　　在臨床使用中，醫(yī)生會根據(jù)患者的手術(shù)部位選擇使用不同規(guī)格的縫合釘，如彎釘、圓形釘以及喉科手術(shù)用的又長又薄的特制釘?shù)取?　

　從縫合釘材質(zhì)上區(qū)分，上世紀(jì)90年代普遍使用的是鋼制金屬釘。但是，在傷口愈合后，患者要經(jīng)歷二次手術(shù)的痛苦以取出鋼釘。后來，國外廠商開發(fā)出鈦制釘、惰性高分子材料制成的塑料釘和高柔軟性金屬制成的傷口縫合扣（國外將這種縫合扣也歸入外科縫合釘范疇）等。 　　

    其中，可吸收塑料釘由聚乙二醇酸高分子材料制成，其剛度與柔軟度均符合醫(yī)用規(guī)定。這種塑料釘被植入人體內(nèi)一定時間后會自行降解，因此可避免二次手術(shù)。但是，臨床使用量**的外科縫合釘仍是鈦鋼釘。鈦制縫合釘強(qiáng)度大、體積小，其對人體呈惰性，不易引起感染。并且，在進(jìn)行CT、MRI等影像檢查時，醫(yī)生可清楚地觀察到鈦鋼釘周圍部位的愈合程度，有助于醫(yī)生作出準(zhǔn)確判斷，而使用塑料釘則難以獲得這一效果。鈦鋼釘**的缺點(diǎn)是，少數(shù)患者會發(fā)生過敏。原因是鈦鋼中混有微量鎳元素，后者可能引起皮膚瘙癢和斑疹等癥狀，而鈦元素本身是不會引起過敏癥狀的。近年來，納米技術(shù)等新材料學(xué)技術(shù)也被用于縫合釘?shù)难兄啤?/span>

　　自主研制前景廣闊 　　我國從1976年開始研制外科縫合器。早期研制的外科縫合器存在使用和維護(hù)復(fù)雜等缺點(diǎn)，使大規(guī)模推廣受到限制。1978年，上海手術(shù)器械六廠成功研制出**個國產(chǎn)外科縫合器“GF-1管型消化道吻合器”，在臨床得到推廣應(yīng)用。在隨后的幾十年來，隨著我國國民經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，大批技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口外科縫合器引入臨床，其中包括胸腔鏡縫合器、喉科縫合器等特殊規(guī)格的外科縫合器產(chǎn)品。在進(jìn)口產(chǎn)品的刺激下，加上國內(nèi)市場的巨大需求，國產(chǎn)外科縫合器的研制不斷提速。目前，國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)已開發(fā)出適合我國臨床使用的GW系列管型吻合器系列產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、性能良好，相對于國外的全套一次性使用手術(shù)器械而言，一些國產(chǎn)外科縫合器只有縫合釘是一次性使用產(chǎn)品，器械主體可以重復(fù)消毒使用，因此使用?? 醫(yī)療器械裝配自動化_副本.jpg?   ? 切割吻合器自動化裝配 ? ?外科縫合器開發(fā)熱度不減 醫(yī)用一次性切割吻合器自動化裝配研制市場前景廣闊? 一次性切割吻合器自動化裝配 ? ?　外科縫合器 吻合器自動化裝配   一次性切割吻合器,醫(yī)用一次性切割吻合器自動化裝配,直線切割縫合器,一次性管型吻合器、一次性肛腸吻合器、一次性直線吻合器、一次性切割吻合器   ,圖像識別在吻合器漏針檢測,吻合器漏針檢測,鼎湘自動化，自動化裝配智能制造系統(tǒng), 智能制造自動化生產(chǎn)線，自動焊錫機(jī)器人，五金電器自動組裝線，自動化裝配生產(chǎn)線，上海非標(biāo)自動化設(shè)備，非標(biāo)自動化裝配機(jī)， 精密醫(yī)療器械組裝自動化.jpg 智能制造系統(tǒng),精密自動化裝配,智能自動化裝配生產(chǎn)線，非標(biāo)自動化檢測，腔鏡切割吻合器裝配，汽車零部件精密組裝，非標(biāo)氣密性檢測，非標(biāo)自動化輸送線，精密醫(yī)療器械自動化組裝， 自動化點(diǎn)膠系統(tǒng) 機(jī)器人焊接系統(tǒng) 閥門自動化裝配線 ,汽車自動化生產(chǎn)線 ,軍工領(lǐng)域非標(biāo)精密自動化,軍工非標(biāo)實(shí)驗(yàn)設(shè)備自動化, 非標(biāo)自動化裝配,軍工產(chǎn)品裝配自動化 ,機(jī)器人自動化裝配,智能自動化設(shè)備，智能制造先進(jìn)裝備企業(yè),非標(biāo)自動化裝配解決方案，裝配自動化檢測生產(chǎn)線 .汽車零部件自動化裝配 ,上海智能非標(biāo)自動化裝配 ,航天軍工廠自動化設(shè)備,醫(yī)療器材裝配自動化,軍工非標(biāo)自動化生產(chǎn)線,非標(biāo)自動化定制,自動化涂膠貼片成套設(shè)備,兵工零部件自動化設(shè)備,軍工產(chǎn)品非標(biāo)設(shè)備.醫(yī)用耗材裝配生產(chǎn)線、自動化檢測專機(jī),上海智能制造自動化裝配解決方案定制平臺,機(jī)器人運(yùn)用集成,上海精密自動化裝配，上海自動化裝配線,上海非標(biāo)自動化定制，醫(yī)用微創(chuàng)切割吻合器自動化裝配,汽車零部件自動化裝配 自動化生產(chǎn)線，非標(biāo)自動化，機(jī)器人運(yùn)用集成 ,自動化裝配線 , 智能自動化裝配，零部件精密裝配，醫(yī)療器械自動化組裝裝配，軍工器械精密自動化裝配,，裝配生產(chǎn)設(shè)備,工廠自.jpg 精密醫(yī)療器械裝配自動化.png ?腔鏡切割吻合器自動裝配機(jī),腔鏡切割吻合器釘倉自動裝配機(jī) ,吻合器組件裝配自動化,　醫(yī)用吻合器組件裝配自動化   醫(yī)用吻合器自動裝釘、吻合器釘倉組件釘倉裝配機(jī)、吻合器推釘片裝配機(jī)?